กระบวนการแกรนูลในการผลิตยา
แกรนูลเป็นกระบวนการผลิตหลักสำหรับการผลิตแท็บเล็ต มันเป็นสองประเภทเปียกและแห้งที่นำมาใช้บนพื้นฐานของ API ที่ใช้ในการผลิต
แกรนูลเป็นกระบวนการผลิตแกรนูลโดยทั่วไป ในการผลิตยากระบวนการแกรนูลหมายถึงเทคนิคที่ใช้ในการรวมอนุภาคผงเป็นรูปแบบที่ค่อนข้างใหญ่กว่าเรียกว่าเม็ด กระบวนการนี้ใช้สำหรับการผลิตแท็บเล็ตในเชิงพาณิชย์
ทำไมต้องเป็นเม็ด
กระบวนการแกรนูลทำให้อนุภาคติดกันแน่นขึ้น มันเพิ่มขนาดอนุภาคขององค์ประกอบที่ใช้ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผงละเอียดมาก ยิ่งขนาดของอนุภาคของส่วนประกอบมากขึ้นเท่าใดความสามารถในการบีบอัดหรือการจับก็จะยิ่งมากขึ้น
กระบวนการผลิตเม็ดสำหรับกระบวนการผลิตแท็บเล็ตนั้นส่วนใหญ่มีสองประเภท:
1. เม็ดเปียก
2. เม็ดแห้ง
1. เม็ดเปียก
ในเทคนิคการแกรนูลเปียกขั้นตอนต่อไปนี้เกี่ยวข้อง:
การกลั่นกรอง: Active Pharmaceutical Ingredient (API) และสารเพิ่มปริมาณจะร่อนผ่านโดยทั่วไปจะใช้ตะแกรง 40 หรือ 60 เมื่อ API และสารเพิ่มปริมาณมีการร่อนพวกเขาจะผสมกัน
การผสม: เพื่อที่จะผสมให้ละเอียดยิ่งขึ้นจะใช้กระบวนการผสมแบบแห้ง เมื่อการผสมเสร็จสิ้นแล้วการบดของเหลวจะถูกเพิ่มเข้าไปในเครื่องบดย่อยส่วนผสมอย่างรวดเร็วหรือ RMG
การอบแห้ง: วัสดุจะถูกทำให้แห้งในเครื่องอบแห้งโดยปกติจะเป็นเครื่องอบแห้งแบบของเหลวหรือเครื่องเป่าถาด เมื่อส่วนประกอบแห้งแล้วพวกมันจะถูกบดโดยใช้มวล 16 หรือ 20 เม็ด
การหล่อลื่น: ขั้นตอนสุดท้ายคือการหล่อลื่นเพื่อให้อนุภาคเกาะติดกันแน่น ทำได้ด้วยการเติมสารหล่อลื่น การใช้สารหล่อลื่นโดยเฉพาะกับประเภทของ API และสารเพิ่มปริมาณที่ใช้ สารหล่อลื่นที่ใช้กันมากที่สุดคือแมกนีเซียมสเตียเรต วัสดุที่เกิดขึ้นจึงพร้อมสำหรับการบีบอัดและการผลิตต่อไป
2. เม็ดแห้ง
เม็ดแห้งไม่เกี่ยวข้องกับการใช้สารหล่อลื่นของเหลว นี่เป็นเพราะองค์ประกอบที่ใช้อาจทำปฏิกิริยาทางเคมีกับตัวแทนที่ใช้จึงใช้เทคนิคของอุปกรณ์เม็ดแห้ง
การจ่ายยา: ขั้นตอนแรกในการทำแกรนูลแห้งคือการจ่าย API และสารเพิ่มปริมาณที่ใช้ในปริมาณที่กำหนด
การผสมหรือการผสมแบบแห้ง: เมื่อส่วนผสมทั้งสองถูกแจกจ่าย API และสารเพิ่มปริมาณ intragranular จะถูกผสมเข้าด้วยกันผ่านการผสมแบบแห้ง
การบดอัด: หลังจากการผสมแห้งของวัสดุพวกเขาจะถูกส่งผ่านเครื่องบดผงลูกกลิ้งสำหรับการบดอัด ซึ่งส่งผลในการสร้างทาก ทากเป็นรูปแบบที่ขรุขระของแท็บเล็ตมักจะมีขนาดค่อนข้างใหญ่
มิลลิ่งหรือบด: ทากจะถูกบดหรือบดจนได้ขนาดเม็ดที่ต้องการ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ตะแกรงจะถูกใช้เพื่อให้ได้เม็ดขนาดที่เหมาะสม ในขั้นตอนนี้การผสมเพิ่มเติมจะกระทำด้วยการเพิ่มสารเพิ่มปริมาณ extragranular
สารเพิ่มปริมาณ Extragranular ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของส่วนผสมหลัก; แต่จะถูกเพิ่มหลังจากแกรนูลเข้าแทนที่ สารเพิ่มปริมาณ Extragranular รวมถึงตัวเจือจางสารสลายตัวและอื่น ๆ วัสดุจะพร้อมใช้งานเนื่องจากกระบวนการแกรนูลในการผลิตยาสำหรับการบีบอัดเพิ่มเติม