จุดที่สูง, NC - (บิสิเนสไวร์) - vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการคัดเลือกสำหรับขั้นตอนที่ 2 การพิสูจน์แนวคิดการศึกษาการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ azeliragon ในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ โรคเบาหวานประเภท 2
ในการวิเคราะห์หลังจบการศึกษาระยะที่ 3 ของ STEADFAST กลุ่มย่อยของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรงและเบาหวานชนิดที่ 2 (กำหนดโดย glycosylated hemoglobin (HbA1c) มากกว่า 6.5% ในระหว่างการศึกษา) ที่ได้รับการรักษาด้วย azeliragon ประโยชน์ที่เป็นไปได้ทั้งในการรับรู้และการทำงานลดการฝ่อสมองและการใช้กลูโคสน้อยลงและลดการอักเสบของไบโอมาร์คเกอร์เมื่อเทียบกับกลุ่มย่อยเดียวกันของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก รายละเอียดเพิ่มเติมสามารถดูได้ที่หน้า สิ่งพิมพ์ ของเรา
“ เรามีความยินดีที่จะประกาศการเริ่มต้นของการพิสูจน์แนวคิดการศึกษาระยะที่ 2 ซึ่งเราพยายามยืนยันการค้นพบของเราจากการวิเคราะห์ระยะหลังของการทดลอง STEADFAST ระยะที่ 3” Steve Holcombe ประธานและซีอีโอของ vTv Therapeutics กล่าว “ ด้วยผลเชิงบวกจากการศึกษานี้เราจะสามารถเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในการติดตามการรักษาของเราอย่างรวดเร็วเพื่อช่วยให้ผู้คนนับล้านที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคอัลไซเมอร์ชนิดเบาและเบาหวานชนิดที่ 2
การทดลองแบบหลายศูนย์การสุ่มแบบสุ่ม double-blind, placebo-Controlled นี้ประกอบด้วยการศึกษาลำดับขั้นตอนที่ 2 และระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการภายใต้โปรโตคอลเดียว แต่ละส่วนของการศึกษาจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของอะซีรารากอนในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง (คัดกรอง MMSE 21 ถึง 26, พื้นฐาน MMSE 19-27 และ ADAS-cog14 คะแนน≥10) และเบาหวานประเภท 2 (คัดกรอง HbA1c 6.5% 9.5% รวม)
การศึกษาระยะหกเดือนที่ 2 ได้รับการออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 100 คนโดยสุ่มให้เป็น azeliragon 5 มก. / วันหรือยาหลอกโดยมีจุดสิ้นสุดหลักของการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานที่เดือน 6 ใน ADAS-cog14 การศึกษาระยะที่ 18 เดือนที่ 3 จะเริ่มขึ้นหลังจากผลการศึกษาระยะที่ 2 ปัจจุบันได้รับการออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 200 คนที่มีจุดปลายร่วมหลักของการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐาน ณ เดือนที่ 18 ในด้านความรู้ความเข้าใจและการทำงาน เมื่อผลของเฟส 2 ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาสามารถพบได้ใน www.clinicaltrials.gov ภายใต้ตัวระบุ NCT03980730
vTv คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์ที่ชัดเจนจากการพิสูจน์ขั้นตอนที่ 2 ของการศึกษาแนวคิดภายในสิ้นไตรมาสที่สี่ของปี 2020
เกี่ยวกับ Azeliragon
Azeliragon ยังเป็นที่รู้จักกันในนาม TTP488 เป็นศัตรูโมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้งานปากเปล่าของตัวรับสำหรับขั้นสูง glycation endproducts, RAGE vTv Therapeutics ค้นพบและพัฒนา azeliragon โดยใช้ TTP Translational Technology®ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการค้นพบยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ การสำรวจทางพยาธิวิทยาและชีววิทยาของมนุษย์ในวงกว้างแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาของแกนด์ลิแกนด์ทำให้เกิดสภาวะอักเสบที่ยั่งยืนซึ่งมีบทบาทในโรคเรื้อรังเช่นเบาหวานอักเสบและโรคอัลไซเมอร์
เกี่ยวกับการบำบัดด้วย vTv
vTv Therapeutics Inc. เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์เวชภัณฑ์ในโรงพยาบาลระดับแนวหน้าซึ่งดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการค้นพบและพัฒนาผู้สมัครยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้รับประทานเพื่อเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญ vTv มีท่อของผู้สมัครทางคลินิกนำโดยโปรแกรมสำหรับการรักษาโรคเบาหวานโรคอัลไซเมอร์และความผิดปกติของการอักเสบ
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สามารถระบุได้โดยการใช้คำศัพท์คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงคำว่า "คาดการณ์", "เชื่อ", "สามารถ", "ประมาณการ", "คาดหวัง", "คาดหวัง", "ตั้งใจ" "อาจ" , "" ศักยภาพ, "" คาดการณ์, "" โครงการ, "" ควร, "" เป้าหมาย, "" จะ, "" จะ "และในแต่ละกรณีคำศัพท์เชิงลบหรือคำศัพท์อื่น ๆ แถลงการณ์ทั้งหมดนอกเหนือจากแถลงการณ์ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้รวมถึงแถลงการณ์ที่เกี่ยวข้องกับช่วงเวลาของการทดลองทางคลินิกกลยุทธ์ของเราการดำเนินงานในอนาคตสถานะทางการเงินในอนาคตรายได้ในอนาคตต้นทุนที่คาดหวัง เป็นแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่รู้จักและไม่รู้จักความไม่แน่นอนและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราประสิทธิภาพหรือความสำเร็จแตกต่างอย่างมากจากผลการดำเนินงานหรือความสำเร็จในอนาคตใด ๆ ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ของเราแตกต่างจากความคาดหวังรวมถึงปัจจัยที่อธิบายไว้ในหัวข้อ“ ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K และเอกสารอื่น ๆ ที่เรายื่นต่อ SEC ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สะท้อนมุมมองของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต ณ วันที่เผยแพร่นี้และขึ้นอยู่กับสมมติฐานและอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ด้วยความไม่แน่นอนเหล่านี้คุณไม่ควรเชื่อมั่นในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้แสดงถึงการประมาณการและสมมติฐานของเราเฉพาะ ณ วันที่เผยแพร่นี้และยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดเราไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงหรือตรวจสอบแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นข้อมูลใหม่อนาคต กิจกรรมหรือหลังจากวันที่ของรุ่นนี้ เราคาดว่าเหตุการณ์และการพัฒนาที่ตามมาจะทำให้มุมมองของเราเปลี่ยนไป แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของเราไม่ได้สะท้อนถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการได้มาการควบรวมกิจการการจำหน่ายกิจการร่วมค้าหรือการลงทุนใด ๆ ในอนาคต เรารับรองข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดของเราโดยแถลงการณ์เตือนเหล่านี้