ปัจจัยใดบ้างที่ส่งผลต่อผลิตภัณฑ์เม็ดของเครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูง
เครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูงเป็นชนิดของอุปกรณ์ผสมและบด ซึ่งสามารถใช้ในการผสมส่วนผสมยา ในแง่ของเทคโนโลยี เครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูงได้รวมกระบวนการสองขั้นตอนของการผสมและการทำแกรนูล ซึ่งไม่เพียงช่วยประหยัดเวลา แต่ยังตรงตามข้อกำหนด GMP ลดการปนเปื้อนข้าม และปรับปรุงประสิทธิภาพอีกด้วย วิธีการนี้ได้รับการตอบรับอย่างดีจากผู้ใช้
อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับข้อกำหนดของการพัฒนาสูตรในปัจจุบัน เทคโนโลยีดั้งเดิมของการผสมและแกรนูลด้วยความเร็วสูงมีข้อบกพร่องที่ชัดเจน มีรายงานว่าวัสดุเสริมที่ใช้ในแกรนูลเปียกแบบเดิมๆ มักจำกัดเฉพาะน้ำตาลผง แป้ง เด็กซ์ทริน และอื่นๆ ในหมู่พวกเขาน้ำตาลผงมีการดูดความชื้นที่เห็นได้ชัด แป้งจะค่อยๆ ไฮโดรไลซ์และสูญเสียผลการบวมของมันเมื่อต้องเผชิญกับกรด ด่าง หรือภายใต้สภาวะที่ชื้นและร้อน เดกซ์ทรินรบกวนการกำหนดเนื้อหาของยาบางชนิด ดังนั้นเม็ดเปียกแบบดั้งเดิมจึงมีข้อจำกัดที่ชัดเจน
นอกจากนี้ กระบวนการแบบดั้งเดิมมักใช้การตัดสินเชิงประจักษ์เกี่ยวกับสัดส่วนของสารสกัดและความสม่ำเสมอของสารสกัดเพื่อกำหนดปริมาณของสารเพิ่มปริมาณ ซึ่งส่งผลต่อมาตรฐานการควบคุมคุณภาพของสารเตรียม สำหรับยาดูดความชื้นและสารเพิ่มปริมาณ หากใช้เทคโนโลยีแกรนูลเปียกในการเตรียมแกรนูล แกรนูลจะถูกบีบเข้าด้วยกัน ทำให้เกิดการยึดเกาะ วัสดุอ่อนนุ่มคล้ายแถบ ตาข่ายเหนียว และปรากฏการณ์อื่นๆ แกรนูลที่เตรียมไว้นั้นแข็งเกินไปและมีความสามารถในการละลายต่ำและคุณภาพต่ำ มั่นคง
เนื่องจากอุตสาหกรรมยามีความต้องการเทคโนโลยีเภสัชกรรมที่สูงขึ้นเรื่อยๆ เทคโนโลยีการทำแกรนูลแบบเปียกจึงจำเป็นต้องก้าวให้ทันเวลา ตลาดสามารถใช้วิธีการแกรนูลที่ประหยัดพลังงาน ปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม และปลอดภัยมากขึ้นเท่านั้น นักวิจัยพบว่าการผสมผสานของการทำแห้งแบบไดนามิกและแบบสถิต นั่นคือวิธีการทำให้แห้งแบบสองขั้นตอนที่ใช้ในกระบวนการทำให้แห้งของแกรนูลเปียก สามารถทำให้วงจรการอบแห้งของแกรนูลเปียกสั้นลงและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
เป็นที่เข้าใจกันว่าแกรนูลที่ผลิตโดยการผสมและแกรนูลด้วยความเร็วสูงมีรูปร่างไม่สม่ำเสมอ การกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ และโครงสร้างที่ดีกว่ากระบวนการแกรนูลแบบดั้งเดิมอื่นๆ แต่ผลิตภัณฑ์ที่เป็นแกรนูลจะได้รับผลกระทบจากหลายปัจจัย
ขั้นแรกให้ความเร็วของใบมีดกวนและมีดตัด ตามอุตสาหกรรม ขนาดและการกระจายของขนาดอนุภาคเกี่ยวข้องโดยตรงกับความเร็วของใบมีดกวนและมีดตัด เมื่อความเร็วของใบมีดช้า ขนาดอนุภาคจะใหญ่ขึ้น และเมื่อความเร็วเร็ว ขนาดอนุภาคจะเล็กลง เมื่อความเร็วของใบมีดกวนช้า ขนาดอนุภาคมีขนาดเล็ก และความเร็วยิ่งเร็ว ขนาดอนุภาคจะใหญ่ขึ้น ฟังก์ชันทั้งสองอยู่ตรงข้ามกัน
ประการที่สองอิทธิพลของขั้นตอนการผสมและการบดละเอียดและเวลา ระหว่างการทำงานของเครื่องผสมและบดด้วยความเร็วสูง การหมุนของไม้พายทำให้วัสดุในหม้อกลิ้งไปในที่ว่าง เพื่อให้วัสดุด้านล่างโยนขึ้นไปตามผนังหม้อ และการกระทำนี้คือ นุ่มต่อเนื่อง วัสดุที่อ่อนนุ่มถูกผลักไปที่มีดตัดเร็วและตัดเป็นอนุภาคขนาดต่างๆ เมื่ออนุภาคกลิ้งไปมาในช่วงระยะเวลาหนึ่ง อนุภาคเหล่านั้นจะถูกปัดเศษและค่อยๆ กลายเป็นทรงกลม จะเห็นได้ว่าความเร็วและระยะเวลาของใบมีดกวนและมีดตัดส่งผลต่อความละเอียดของแกรนูล
ประการที่สามอิทธิพลของวัสดุและความเข้มข้น ในการผลิตแกรนูลผสมเปียก มักใช้แกรนูลแอลกอฮอล์หรือแกรนูลเดกซ์ทรินสารยึดเกาะ แต่มีความแตกต่างบางประการระหว่างแกรนูลทั้งสองประเภท แอลกอฮอล์มักใช้สำหรับแกรนูล เนื่องจากแอลกอฮอล์ไม่มีความหนืดและมีผลทำให้คลายตัว วิธีนี้จึงเหมาะสำหรับการบดยาจีนโบราณที่มีความหนืดสูง หากใช้เดกซ์ทรินในการทำแกรนูล เนื่องจากเดกซ์ทรินมีความหนืดและมีผลทำให้เกิดปฏิกิริยาโพลิเมอไรเซชัน อนุภาคที่ผลิตได้จึงมีขนาดใหญ่และหยาบ และการอบแห้งจะช้า วิธีนี้เหมาะสำหรับยาตะวันตกที่ไม่มีความหนืด
นอกจากนี้ ไม่ว่าจะใช้เป็นวัสดุหลังจากการเจือจางสารสกัดเข้มข้น หรือใช้เดกซ์ทรินหรือวัสดุสารยึดเกาะอื่น ๆ เมื่อผลิตอนุภาคขนาดเล็ก ความเข้มข้นของสารละลายของวัสดุจะบางลง และเมื่อต้องการอนุภาคขนาดใหญ่ วัสดุ สารละลาย ความเข้มข้นอาจหนาขึ้นเล็กน้อย